制药业中的压缩空气-亚博安卓下载

在药品生产中，严格的卫生标准适用于生产条件，尤其是在洁净室中。因此，重要的是在没有细菌，微粒，细菌和污染油的环境中进行生产。因此，对压缩空气也有很高的要求，因为它在制药行业的生产过程中经常与产品本身直接接触，例如，根据其用途，压缩空气必须是无菌的或无油的。为了履行提供证据的义务，例如向审核员提供证据，必须与产品接触对压缩空气进行连续监控（24/7）。

有各种规则，例如gmp，fda和欧洲药典，但这些规则并未为个别应用定义任何压缩空气质量等级。压缩空气用作呼吸空气是一个例外，您可以在我们的医疗技术信息中找到更多有关此的信息。因此，每个制药公司必须根据din iso 8573-1确定生产过程中需要哪种压缩空气质量。我们将很乐意帮助您确定压缩空气制剂的质量等级和适当的设计，以便不断保持所需的压缩空气等级并为您的工艺可靠性做出贡献。

压片

片剂生产过程中需要压缩空气，压缩空气经常直接与产品接触。这种直接的产品接触发生在压片机之后，即使用压缩空气清除灰尘颗粒或清除有问题的产品。无油和干燥的空气在这里很重要，否则会导致例如压制的片剂膨胀。也可以使用压缩空气将润滑剂施加到压片机上，以使压片更容易弹出。

但是在混合粉末混合物或生产压片机的颗粒时已经使用了压缩空气。在压制后的步骤中也使用压缩空气，即所谓的涂覆，即涂覆或封装。常见的过程是流化床过程，其中的气流确保片剂漂浮并持续运动。借助喷嘴将它们喷涂，均匀润湿和干燥。压缩空气在这里以及在其他过程中都用作雾化空气，然后被视为一种加工助剂；因此，对其纯度有很高的要求。除最终用户的健康风险外，片剂生产中的典型问题还包括起泡，片剂破裂或颜色波动。潮湿和油性压缩空气可能是一个原因。

清洁和干燥

不仅需要清洁机器，填充药物的小瓶，安瓿瓶和瓶子还需要特别清洁。beko贝克欧cip清洁过程（就地清洁）已经建立了自己的清洁系统和容器。此处使用压缩空气进行干燥。另一种清洁方法是干冰喷射。干冰撞击要清洁的表面并清除沉积物。然后将分离出的沉积物用压缩空气吹走。

在生产过程中必须在流化床系统中清洁过滤器。这可以通过吹出过滤器系统完成。使用压缩空气将积累的物料返回到过程中。在这里，也有直接的产品接触，这导致对压缩空气的高质量要求。另一个应用是清洁小瓶，瓶子和安瓿瓶：此处还使用压缩空气来干燥容器并清除最后的颗粒。这通常发生在洁净室中。

气动输送

压缩空气在制药工业中也经常用于运输制造过程中的部件，例如散装货物，液体，粉末和颗粒。气动输送可以用压缩空气或在真空下进行。当加压输送时，产生压缩空气并将其送入混合头。例如，它在那里拾取粉末并将其运输到所需位置。通过这种气动输送，所输送的物质直接与压缩空气接触。此方法用于清空筒仓车并分配生产中的物料。

诸如片剂和胶囊剂的成品也通过压缩空气在各个处理单元之间来回运输。用压缩空气运输可防止损坏药品，但这需要恒定质量的压缩空气。根据din iso 8573-1，vdma建议使用无菌质量比为1：3：1的压缩空气来运输原材料和成品。

药品包装

压缩空气用于包装系统，例如，用于产品和包装的运输，或用于包装产品和封闭包装。对于强吸湿（吸水）产品，例如 b.药品，在产品周围建立了受控的气氛。特别是在包装药品时，必须在包装点本身（充气袋等）处提供非常干燥的压缩空气。

通常会有一个中央压缩空气制备系统，因此压缩空气仍然必须被运送到使用地点。这样，压缩空气会再次充满水。吸湿性物质与周围空气中的水分发生反应。为了确保产品质量，必须避免湿度和产品之间的接触。因此，直接在包装机上需要进行额外的压缩空气干燥。如果将活性成分装入安瓿瓶和注射瓶中，然后密封，则甚至需要无菌环境。

控制阀和气缸

压缩空气在制药工业中用作控制空气，例如通过控制阀和气缸来调节生产系统。通常较低的要求适用于控制空气，因为它不会直接与产品接触。但是也有例外：洁净室中的控制空气有特殊要求。如果控制空气可能会影响过程，这些也将适用。

如果压缩空气不符合要求，则可能导致气动工具和机器发生故障，在管道，气缸和其他组件中腐蚀以及在寒冷的天气中在裸露的管线中冻结。这有可能增加停机时间以及气动机械，工具和控制装置的维护成本。因此，在这里必须进行正确的压缩空气准备以及定期检查和维护。